头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 21:20:28 334 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

杨幂为新片《没有一顿火锅解决不了的事》突破造型 漂染七小时只为演好角色

北京 - 由丁晟执导,杨幂、于谦、田雨、余皑磊、李九霄主演的悬疑喜剧电影《没有一顿火锅解决不了的事》将于5月1日全国上映。近日,片方发布了一组杨幂的剧照,照片中杨幂一头红发,造型十分惊艳。据悉,为了演好片中角色,杨幂不惜漂染七小时头发,敬业精神令人敬佩。

杨幂颠覆形象演绎“狠角色”

在电影《没有一顿火锅解决不了的事》中,杨幂饰演的角色名叫幺鸡,是一位性格复杂、经历坎坷的女性。为了更好地诠释这个角色,杨幂不仅在表演上下了功夫,还在造型上进行了大胆突破。她将一头黑发染成了红色,并搭配上夸张的耳环、项链等饰品,整个人看起来既时尚又霸气。

漂染七小时只为演好角色

据了解,杨幂为了染出这头红发,足足在造型师的椅子上坐了七个小时。染发过程不仅耗时耗力,而且对头发的伤害也很大。然而,杨幂却丝毫没有叫苦叫累,一直坚持到最后。她说:“为了演好角色,这点苦不算什么。”

杨幂的敬业精神获赞

杨幂的敬业精神获得了导演丁晟和众主创的一致称赞。丁晟表示:“杨幂是一个非常敬业的演员,为了演好角色她付出了很多努力。她对角色的诠释也让我非常满意。”于谦则打趣道:“杨幂为了这部电影可是受了不少苦,头发都染红了。不过,这头红发真的非常适合她,让她整个人看起来都更美了。”

电影《没有一顿火锅解决不了的事》将于5月1日全国上映,让我们一起期待杨幂的精彩演绎!

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发布于:2024-07-03 21:20:28,除非注明,否则均为24小时新闻原创文章,转载请注明出处。